從外媒近日?qǐng)?bào)道中了解到，美國食品及藥品管理局（fda）不久之后將開始監(jiān)管電子煙制造商及分銷商，其發(fā)布的新規(guī)定將會(huì)阻礙現(xiàn)有及新電子煙產(chǎn)品制造商的發(fā)展。據(jù)報(bào)道，新法規(guī)旨在限制青少年購買及使用電子煙，并將針對(duì)傳統(tǒng)煙草產(chǎn)品的某些規(guī)定也延伸到了電子煙身上。
2016年5月5日，fda宣布監(jiān)管電子煙，禁止向青少年銷售電子煙的規(guī)定最快將于2016年8月生效。
fda監(jiān)管電子煙是建立在《2009年家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法》上，該法案讓fda有權(quán)監(jiān)管煙草產(chǎn)品的生產(chǎn)、分銷及銷售等。而在5月5日之前，沒有任何聯(lián)邦法律規(guī)定禁止零售商銷售電子煙、水煙或是雪茄給18歲以下的青少年，因此除了緬因、密歇根和賓夕法尼亞之外，美國其他各州自己出臺(tái)了相關(guān)法律，都或多或少限制青少年購買電子煙。
但美國一些州的法律可能要失效了。fda新規(guī)定特別指出某些州的部分法律規(guī)定將被取代，主要是與煙草產(chǎn)品制造標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽?zāi)遣糠值囊?guī)定。
fda新規(guī)旨在限制青少年購買電子煙，其中包括：
1、禁止銷售煙草給18歲以下的青少年（無論個(gè)人還是網(wǎng)上零售商）；
2、必須通過帶照片的證件核實(shí)購買者年齡；
3、自動(dòng)販?zhǔn)蹤C(jī)禁止銷售煙草產(chǎn)品（除非是僅向成人售賣的販賣機(jī)）；
4、禁止發(fā)放免費(fèi)電子煙樣品。
新規(guī)定還要求2007年2月15日之后進(jìn)入美國市場的電子煙制造商、進(jìn)口商、零售商等，需要聲明產(chǎn)品符合公共安全標(biāo)準(zhǔn)之后，方能獲得fda的上市許可。
傳統(tǒng)煙草的一些監(jiān)管規(guī)則也延伸到了電子煙上，其中需要注意的是：
1、登記生產(chǎn)地并向fda提交產(chǎn)品清單；
2、向fda申報(bào)成分及潛在有害成分；
3、要求新煙草產(chǎn)品上市前需要審查，審查通過后獲得fda授權(quán)；
4、產(chǎn)品包裝及廣告中要包含警示語；
5、除非有fda授權(quán)，否則禁止銷售弱化煙草危害的產(chǎn)品（包括使用“light”、“low”或是“mild”等字樣描述的產(chǎn)品）。
在fda執(zhí)行新審批流程前，制造商至少還有兩年時(shí)間能繼續(xù)銷售現(xiàn)有的產(chǎn)品，甚至在fda審核材料的一年里，制造商還能繼續(xù)銷售原來的電子煙產(chǎn)品。
對(duì)制造商來說，新規(guī)一大問題是成本，但是fda主管mitch zeller預(yù)計(jì)審批流程將花費(fèi)“幾十萬美元”，業(yè)內(nèi)人員則預(yù)計(jì)要花費(fèi)上百萬。
電子煙煙油制造公司nicopure labs llc已經(jīng)起訴fda，挑戰(zhàn)新規(guī)，它聲稱fda的立法程序違反《聯(lián)邦行政程序法》和《第一修正案》的規(guī)定，并指出fda忽略電子煙比傳統(tǒng)煙草更安全的證據(jù)。
該煙油制造商并非唯一一個(gè)挑戰(zhàn)fda新規(guī)的機(jī)構(gòu)。美國一眾議院委員會(huì)最近通過了一項(xiàng)立法，阻止fda追溯2007年2月15日之后引進(jìn)的產(chǎn)品的上市許可。該項(xiàng)立法將限定fda電子新規(guī)只適用新電子煙產(chǎn)品。


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