新冠疫苗臨床順利推進(jìn)的消息刺激疫苗冷鏈行業(yè)一路飄紅。近期，英特集團(tuán)連續(xù)7日漲停;澳柯瑪四連板;另有嘉事堂、冰輪環(huán)境、雪人股份、海爾生物等漲勢(shì)明顯。截至發(fā)稿，上述個(gè)股漲勢(shì)有所放緩，英特集團(tuán)、澳柯瑪?shù)?日沖高回落。行業(yè)是否還有機(jī)會(huì)?疫苗冷鏈與普通的冷鏈運(yùn)輸有何差異?背后涉及產(chǎn)業(yè)哪些方面?就此，記者聯(lián)系相關(guān)人士進(jìn)行了采訪。
一、疫苗冷鏈實(shí)存一定缺口
有不便具名的業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示： 新冠肺炎疫苗上市后，如果大規(guī)模人口需要同時(shí)接種的話，疫苗冷鏈行業(yè)確實(shí)會(huì)有一定的缺口。
此前，國(guó)內(nèi)接種的hpv疫苗、流感疫苗等產(chǎn)品均為部分人群接種苗，已然使部分供應(yīng)體系承壓。以hpv疫苗為例，該疫苗上市后從預(yù)備到接種需排隊(duì)等半年，有網(wǎng)友戲稱 比搶限量版口紅還難 。新冠疫苗上市后的供應(yīng)體系亦可想象。原因是多方面的。記者了解到，除疫苗生產(chǎn)廠商產(chǎn)能因素外，疫苗供應(yīng)鏈體系確實(shí)非常復(fù)雜。
首先，疫苗從產(chǎn)線下線進(jìn)入生產(chǎn)廠的疫苗冷藏庫。運(yùn)輸車從疫苗冷庫將疫苗轉(zhuǎn)運(yùn)至各地疾控中心的冷藏庫存放，各接種點(diǎn)再根據(jù)實(shí)際需求量從疾控中心的冷庫取貨，接種點(diǎn)也有小冷庫存放疫苗。 前述人士稱，一般從疾控中心到接種點(diǎn)一個(gè)月會(huì)送兩次貨。
針對(duì)新冠肺炎疫苗，英國(guó)制藥巨頭阿斯利康首席執(zhí)行官pascal soriot在接受美國(guó)全國(guó)廣播公司財(cái)經(jīng)頻道采訪時(shí)曾表示，大多數(shù)公司最初的疫苗接種目標(biāo)是兩次注射，結(jié)合阿斯利康對(duì)sars使用技術(shù)的了解，其假設(shè)疫苗的免疫力可能會(huì)持續(xù)12個(gè)月或18個(gè)月。這也就意味著，若新冠病毒長(zhǎng)期存在，社會(huì)公眾每1年或1.5年需接種2次疫苗。 如果真是這樣，對(duì)疫苗生產(chǎn)存儲(chǔ)、冷鏈運(yùn)輸、末端接種都會(huì)是一個(gè)全新的挑戰(zhàn)。 前述人士評(píng)述稱。
二、企業(yè)拿證至少需一年
面對(duì)這塊巨大的蛋糕，誰能有本事吃到呢?僅從物流鏈方面來看，記者了解到，疫苗冷鏈難度較高，一般的生鮮冷鏈企業(yè)要在短期內(nèi)涉足疫苗冷鏈并不容易。另有行業(yè)人士稱，醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸是冷鏈行業(yè)金字塔的頂尖。
其區(qū)別于一般生鮮冷鏈的技術(shù)難點(diǎn)主要有二。
一是來自硬件，具體為對(duì)溫度的恒定控制。疫苗制品的保存溫度必須恒定在2 ℃至8 ℃之間，超出這個(gè)溫度范圍后蛋白等生物制劑的活性會(huì)受到影響。 哪怕是1.9 ℃也不行。車輛在運(yùn)輸過程中有顛簸等各種情況，但溫度必須恒定。這和送個(gè)雞蛋、冷飲是不同的。 前文所述業(yè)內(nèi)人士表示。
二是來自軟件系統(tǒng)。為加強(qiáng)對(duì)疫苗運(yùn)輸?shù)陌踩O(jiān)管，《疫苗法》規(guī)定對(duì)疫苗冷鏈過程全程監(jiān)控，并對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行托管保持。運(yùn)輸冷鏈上各個(gè)裝置須配有衛(wèi)星定位和溫度傳感裝置，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳并記錄，并建立可追溯系統(tǒng)， 所有數(shù)據(jù)與疾控中心共享，保存十年，以備查詢 。
因此，除傳統(tǒng)的制冷設(shè)備、存儲(chǔ)設(shè)備外，疫苗供應(yīng)鏈還會(huì)用到大量傳感器及信息系統(tǒng)，實(shí)則是 物聯(lián)網(wǎng) 的概念，且這套物聯(lián)網(wǎng)需對(duì)接疫苗企業(yè)、運(yùn)輸企業(yè)及疾控中心、接種點(diǎn)，絕非短期內(nèi)可打造成型。另從疫苗冷鏈所使用設(shè)備來看，其涉及醫(yī)用冷藏箱、低溫轉(zhuǎn)運(yùn)箱、物流車等硬件。前述人士指出，前二者系醫(yī)用設(shè)備，企業(yè)需持證上崗，而拿證過程至少需要 1 年;醫(yī)用物流車中80%的市場(chǎng)已為國(guó)藥集團(tuán)等龍頭把控。
記者以前述設(shè)備為關(guān)鍵詞檢索國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，在冊(cè)企業(yè)中的上市企業(yè)僅海爾生物、澳柯瑪、中科美菱三家。其中，澳柯瑪于8月3日晚間公告稱，公司生物醫(yī)療冷鏈產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，2019年該產(chǎn)業(yè)收入約 1.42億元，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比重約為2.40%，占比很小。同時(shí)，公司為冷鏈解決方案提供商，并不直接從事冷鏈物流運(yùn)輸業(yè)務(wù)。記者注意到，海爾生物曾在互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司始終致力于以物聯(lián)網(wǎng)智慧疫苗網(wǎng)方案支持我國(guó)疫苗管理升級(jí)，并持續(xù)關(guān)注各地項(xiàng)目招標(biāo)情況。另有數(shù)據(jù)顯示，截至目前，該方案已覆蓋全國(guó) 28 個(gè)省市1000多家接種網(wǎng)點(diǎn)。
三、行業(yè)仍有大量機(jī)會(huì)
事實(shí)上，即便拋去新冠肺炎的影響，近幾年國(guó)家已投入大量人力財(cái)力以加強(qiáng)全國(guó)范圍內(nèi)的疫苗冷鏈及可追溯系統(tǒng)的建設(shè)。2019年12月1日國(guó)家頒布實(shí)施《疫苗法》，明確要求對(duì)疫苗冷鏈實(shí)現(xiàn)全程追溯、透明接種。因此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，行業(yè)總體呈現(xiàn)擴(kuò)張態(tài)勢(shì)。
這從各家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的布局中也可窺見一二。比如，智飛生物在2020年半年報(bào)中表示，企業(yè)已自建疫苗冷鏈系統(tǒng)， 通過自建符合國(guó)家gsp要求的冷鏈系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸無縫冷鏈，通過具有實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、可遠(yuǎn)程自動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)警的冷藏車，保質(zhì)保量的將疫苗產(chǎn)品輸送到各區(qū)縣級(jí)疾控中心 。康希諾生物在科創(chuàng)板招股書中則透露，其計(jì)劃募資5千萬元用于疫苗追溯、冷鏈物流系統(tǒng)及信息系統(tǒng)建設(shè)，涉及為疫苗最小包裝單位賦碼、信息管理系統(tǒng)、溫度監(jiān)控、流向管理等多方面。除疫苗企業(yè)已建或在建疫苗冷鏈追溯系統(tǒng)外，前述人士透露稱，各地區(qū)疾控中心冷庫及相關(guān)系統(tǒng)也有升級(jí)改造及新建設(shè)的需求。他認(rèn)為，從長(zhǎng)期來看疫苗行業(yè)是呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)的，因而也會(huì)帶動(dòng)疫苗冷鏈行業(yè)整體向上發(fā)展。
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