2016年12月21日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(fda)在其官方網(wǎng)站上發(fā)布指南草案,建議限制雜質(zhì)鉛在口紅和其他產(chǎn)品中的含量不超過10ppm,所涉化妝品包括口紅、唇膏、唇彩等唇膏產(chǎn)品,以及眼影、腮紅、緊致散粉、洗發(fā)水和身體乳液等外用化妝品。評議期從2016年12月22日起,在聯(lián)邦公報(bào)發(fā)布后的60日內(nèi)截止。
鉛是一種金屬元素,可用作耐硫酸腐蝕、防電離輻射、蓄電池等的材料。鉛超標(biāo)將對人體造成全身性損害,一般會表現(xiàn)為頭痛、記憶力減退、注意力不集中等癥狀,還會造成貧血。含鉛量超標(biāo)后,首先,會損害人體的血液系統(tǒng),影響血紅蛋白的合成.其次,會傷害到神經(jīng)系統(tǒng)和臟器,損害心腦血管。因鉛含量超標(biāo),還會造成中毒腦病、中毒性周圍神經(jīng)病和中毒性胃病,并具有不可逆性很難治療。
此前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(fda)于食品安全營養(yǎng)與應(yīng)用中心(cfsan)新增了有關(guān)食品化妝品不良反應(yīng)通報(bào)系統(tǒng)(caers)。該系統(tǒng)主要用作食品相關(guān)產(chǎn)品的潛在風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警“信號”。系統(tǒng)數(shù)據(jù)信息將以每季度一次的頻率進(jìn)行更新。美國食品藥品監(jiān)督管理局(fda)將利用這些不良反應(yīng)預(yù)警信息監(jiān)督食品安全,并布置針對性的監(jiān)督檢查工作。
物流網(wǎng)提醒出口企業(yè),新規(guī)或?qū)⒂诿髂陮?shí)施,避免鉛含量超標(biāo)情況的出現(xiàn)應(yīng)主動作為。對于已完成的產(chǎn)品,可到檢測質(zhì)量高的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測;而在質(zhì)量管理方面,應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系并保持良好運(yùn)作,提高質(zhì)量保證能力,嚴(yán)格檢測原料,保證生產(chǎn)原料型號、批號完整。此外,對關(guān)鍵生產(chǎn)崗位的工作人員要進(jìn)一步提高其質(zhì)量意識,保證生產(chǎn)過程不要引入新的污染。從源頭確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
美國食品藥物管理局是美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部的一個下屬機(jī)構(gòu),通過確保人用和獸用藥品、疫苗和其他生物制品,以及醫(yī)療器械的安全性、有效性,保護(hù)公眾的健康。該機(jī)構(gòu)還負(fù)責(zé)國家的食品供應(yīng),化妝品,營養(yǎng)保健品,有電子產(chǎn)品輻射的產(chǎn)品,規(guī)范煙草產(chǎn)品。美國食品和藥品管理局(fda)對化妝品的管理已有50多年的歷史,對化妝品的標(biāo)簽和檢驗(yàn)有著非常嚴(yán)格的管理制度。在美國市場上銷售的化妝品,必須符合《食品、藥品和化妝品法》(fdca)、《良好包裝和標(biāo)簽法》(fpla)以及有關(guān)當(dāng)局頒布的其他法規(guī)。
美國對化妝品標(biāo)簽的有關(guān)規(guī)定:
1、產(chǎn)品名稱。
包括對名稱、產(chǎn)品性質(zhì)、用途以及內(nèi)容物準(zhǔn)確的凈重描述。如果產(chǎn)品的安全性未經(jīng)充分檢測就需注明:本產(chǎn)品的安全性未經(jīng)確定。
2、生產(chǎn)商或經(jīng)銷商名稱和地址。
地址必須包括街道、城市、州和郵政編碼,如果經(jīng)銷商不是生產(chǎn)廠或批發(fā)商,則必須在標(biāo)簽中按規(guī)定的語句說明。
3、產(chǎn)品成分。
在美國,要求在供個人使用的零售化妝品標(biāo)簽上注明成分。但是對于在專業(yè)機(jī)構(gòu)用于專業(yè)人員的發(fā)用產(chǎn)品或化妝品以及在工作場所供個人使用的清潔、護(hù)膚產(chǎn)品,如果不將其銷售給消費(fèi)者作為家庭使用時(shí)可以不注明成分。
4、注明成分必須使用英語。
成分的排列順序是根據(jù)其用量和主要用途決定的。屬于藥品的化妝品,需要活性藥品成分排在化妝品成分之前,色素和含量小于或等于百分之一的成分可不考慮用量次序排列。通常排列次序?yàn)椋夯钚运幤烦煞帧⒂昧啃∮诨虻扔?%的成分、色素、其他成分。注明成分時(shí)對所使用的成分名稱需采用法定名稱,經(jīng)fda同意不需注明的成分可以注明為“其他成分”。
5、警告用語和注意事項(xiàng)。
根據(jù)規(guī)定,在某些產(chǎn)品標(biāo)簽上需標(biāo)注法規(guī)規(guī)定的警告用語和注意事項(xiàng)。有些被消費(fèi)者誤認(rèn)時(shí)可能帶來危害的產(chǎn)品,fda要求除需標(biāo)注警告用語外尚需說明安全使用方法,以指導(dǎo)消費(fèi)者正確和安全使用產(chǎn)品。
6、防曬制品。
對防曬制品(suncreen products)的標(biāo)簽,fda頒布了特殊規(guī)定,禁止使用若干可能會誤導(dǎo)及蒙騙消費(fèi)者的特定字眼作標(biāo)簽,如sunblock(防曬)、water?鄄proof(防水)、allday protection(全日保護(hù))、visible and infrared protection(視覺及紅外線保護(hù))等。此外,fda還要求所有的防曬制品必須列出16種可以用來防曬的成分資料。
另外,防曬制品必須經(jīng)過試驗(yàn)來驗(yàn)證其防曬因子(spf)的含量,防曬制品一定要能提供低度、中度或高度的保護(hù)。對許多spf含量超過30的防曬制品,其標(biāo)識一律簡化為30+。防曬用品的標(biāo)識,要告知消費(fèi)者不要過度暴曬陽光,要穿上保護(hù)性服裝,不僅要給消費(fèi)者提供使用防曬品可以降低皮膚老化、皮膚癌等疾病的信息,還要提供過度暴曬陽光有害的信息。
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